JFS
-
C
認証スキーム文書
Ver. 2.3
一般財団法人食品安全マネジメント協会
1
目次
1． 本 概要 ... 2
1.1 本 目的 ... 2
1.2 本 構築 ... 2
1.3 本 特 ... 2
1.4 本 準 規格等 ... 3
1.5 本 認証 ベ 等 使用 い ... 3
2． 認証 関 規則 ... 4
2.1 認証 Certification Programme Owner: CPO ... 4
2.2 組織構造 ... 4
2.3 JFS関連文書 開 及 改定 ... 4
2.4 委員会に関する規則 ... 5
2.5 意見 質問 苦情 対応 ... 6
2.6 信 性維持 策定 実施 ... 6
2.7 審査 度及 審査 数 ... 6
2.8 管理 ... 6
2.9 協会 活動報告 ... 6
3． 認定機関 対 要求 ... 7
3.1 目的 ... 7
3.2 認定機関 対 要求 ... 7
3.3 ISO/IEC 17011:2004 追加要求 ... 7
4． 認証機関 対 要求 ... 12
4.1 ... 12
4.2 認証活動 行う 本要求 ... 12
4.3 認証活動 関 要求 ... 16
4.4 要員 関 要求 ... 19
1． 付属書1 規定 信頼性維持プログラム ... 23
2． 付属書2 規定 審査工数決定手 書 ... 26
3． 付属書3 参考 審査員力量 ... 29
2
1
．
本スキ
ムの概要
1.1 本 目的
人 対 全 食品 提供 ン 属 組織 使命 あ 文
書 述 要求 手 等 定 組 本 いう 組織 食品 全
ネ ン 実施 い 第 者 確認 認証 組 あ 本
ン全体 食品 全確保 組 標準化 認証 利用 う 組織 自 食品
全 ベ 向 目的 本 個 組織 組 進
ン全体 食品 全 ベ 向 食品 全 わ 最適化 期待
1.2 本 構築
本 一般 団法人食品 全 ネ ン 協会 協会 いう 構築 関 文書類 策定
1.3 本 特
本 特
1.3.1 あ 組織 組 や い
本 ン全体 食品 全 ベ 向 組織 規模 形態
状況や 製品 特性 あ 組織 組 や い内容 目指 要求 い
途 ン 補足 明 い 参照 い 各組織 自 状況 合わ 食
品 全 ベ 向 組 う 段階的 ベ 組 途提供 い
1.3.2 ネ ン 主 現場 視 視 込 あ
組織 食品 全 ベ 向 組織 ネ ン 食品 全 組 着実 関
方針 示 人や資金等 経営資源 適 投入 要 あ 本
加え 食品 生産や製造等 実 携わ 現場 従業員 食品 全 関 提案 適 活用
視 い 食品 全 ベ 実 的 維持 向 い 現場 働 従業員 高い意
識 持 自 業務 管理 い 要 あ 提案 適 活用 従業員 対
自 業務 対 高い倫理観や ベ ン 醸成 あ
1.3.3 科学的論理 根 軟性 い
本 科学的論理 根 組 要求 い 科学的論理や経験 明 限
い 軟性 持 い
1.3.4 委員会 ISO GFSIベン 要求 等 国 標準 整合性 確保 い
現 委員会 食品衛生 一般原則 1等 世界 共通 考え方 い ISO
い 食品 全 ネ ン 及 認証 あ 方 い 標準化 進 い 本
1コーデックス委員会
“RECOMMENDED INTERNATIONAL CODE OF PRACTICE GENERAL PRINCIPLES OF FOOD
3
既 国 標準 参照 整合性 確保 い 国 的 食品関 者 共 策定
い GFSI 認要求 GFSI BR 参照 整合性 確保 い
1.4 本 準 規格等
1.4.1 本 ISO/IEC 17011:2004 ISO/IEC 17021-1:2015 ISO/IEC 17021 載 及
ISO/TS 22003:2013 ISO/TS 22003 載
1.4.2 本 い 組織 認証 準 規格 用い
JFS-C規格 最新版
本規格 成 製造 E 及 化学製品 生化学製品 含 製造
L 対象
製造 E 4 含
E : 腐敗 や い動物性製品 加 E : 腐敗 や い植物性製品 加
E : 腐敗 や い動物性及 植物性製品 加 混合製品 E : 常温保 製品 加
化学製品 生化学製品 含 製造 L 1 あ
L ： 化学製品 生化学製品 含 製造 添加物 ビ ン ネ 養物 香料 酵素及
加 剤等 製造
注 E ～E L 号 表 号 あ GFSI BR Part 1.1.1GFSI Scopes of
Recognition 引用 あ 本 号 使用
1.5 本 認証 ベ 等 使用 い
本 認証 い 組織 食品 全 ネ ン 関わ あ 製品自体 認証
い 本 認証 対象 製品 い 本 認証 個 食品
4
2
．
認証
関
規則
2.1 認証 Certification Programme Owner: CPO
本 協会 運営 管理 協会 日本国 一般社団法人及 一般 団法人 関
法 成18 法 第48号 設立
2.2 組織構造
2.2.1 協会 理 会 評議員会 監 及 務局 構成 各機関 関 規程 定款 定
各機関 主 権限 あ
1) 理 会 本文書 JFS-C 規格 JFS-C 規格 ン 解 書 本 運営 準文書
文書 総称 JFS関連文書 いう 認 協会 業務執行 決定 2) 評議員会 理 及 監 選任及 解任 協会 運営 関 要 決議 3) 監 理 職務 執行 監査
4) 務局 協会 務 処理 。
2.2.2 協会 本 運営 い 必要 認 場合 理 会 認 識者
構成 作業部会 設置 協会 諮問機関 委員会 設置
2.2.3 理 会 認定機関及 認証機関及 GFSI 連絡 担当 表者 務局員 中 任命
2.3 JFS-C規格及 認証 文書 開 及 改定
2.3.1 協会 JFS-C 規格及 認証 文書 JFS-C 文書 いう 開 及 改定 権限
JFS-C文書 著作権 協会 帰属 JFS-C文書 類 文書 開 又 改定 手
1) 務局 JFS-C文書案 作成 作成作業 あ 必要 応 作業部会 協力 得
2) 務局 JFS-C文書案 掲載 公表 相当 期間 意見 募
3) 務局 2) 意見 検討 JFS-C 文書案 映 必要 応 作業部会 協力 得
4) 理 長 3) 結果 考慮 JFS-C文書案 い 委員会 諮問
委員会 意見 聞
5) 務局 4) 意見 考慮 最終 JFS-C文書案 作成 6) 最終 JFS-C文書案 理 会 認 効
7) 協会 JFS-C文書 適 英 理 会 認 得 公表
8 協会 効 JFS-C文書 協会 公開
9) 協会 契約 締結 い 認定機関及 認証機関 遅滞 変更 伝え 認定機関及 認証機関
協会 決定 変更 い 協会 都度定 期間内 対応 ば い
5
的 あ
1) 審査 認証 整合
2) 文書 運営 対 提案 付 討議 3) 審査員 力 い 術情報 関 意見交換 4) 審査員 力 向 ワ
2.3.3 協会 ネ ン ビ 及 内部監査 少 一回 JFS 関連文書 ビ 必
要 応 改定 ビ あ 本 準 最新 あ
意見 質問及 苦情 考慮 い 確認 協会 ビ 内容及 対応 文書化
2.4 委員会に関する規則
2.4.1 構成
委員会 諮問機関 理 会 又 理 長 諮問 対 独立 専門的 言及
視 意見 述 委員 理 長 理 会 認 得 任免
委員会 委員 構成 1) 食品及 食品原材料製造業 表 2) 流通業 表
3) 消費者 表
4) 認証機関 認定機関 表 5) 食品 全 専門家
6) 特定 課 関 専門家 必要 場合 特定 術的専門家及 関連 業
者 表者
2.4.2 任及 権限
委員会 諮問機関 理 会又 理 長 諮問 対 独立 専門的 言及
視 意見 述 委員会 少 1回 本
ビ 行い 理 会 対 ビ 結果 報告 。
2.4.3 会議 録
委員会 会議 録 作成 理 会又 理 長 諮問 対 書面 答
6
2.5 意見 質問 苦情 対応
2.5.1 協会 本 運営及 JFS関連文書 内容や要求 解釈等 い 認証 組
織 認証機関 認定機関 JFSM 会員 行政 消費者 意見 質問 異議申立及
苦情 常時 付 窓口 設置 協会 異議申立及 苦情 対 規程 途定
2.5.2 協会 1回 本窓口 寄 苦情等 い 析 結果 理 会 報告
2.6 信 性維持 策定 実施
協会 認定機関及 認証機関 本 要求 効果的 管理 行 い 実
証 信 性維持 付属書1 定 実施
2.7 審査 度及 審査 数
協会 審査 度及 審査 数 い 4.3.2審査 実施 い 規定 審査 数 決定手
い 付属書2 規定 審査 数決定手 書 示
2.8 管理
協会 効果的 管理 運用 保持 保 明確 規定 管
理 持 管理 認証機関 提出 4 様式 C認証機関 録 C審査員 録 C認証組織情報 録 C審査 細情報 録 含 情
報 構成 最 限 含
録審査員 数
認証組織 数
認証 消 数
協会 審査員 関 力 教育 活動 経験 範 所属認証機関 情報 録 最新 う維
持
2.9 協会 活動報告
協会 1回自 活動報告 作成 委員会 委員 契約認定機関及 契約認証機
7
3
．
認定機関
対
要求
3.1 目的
章 認証機関 認定 認定機関 対 要求 規定
3.2 認定機関 対 要求
3.2.1 準 認 証 提 供 う 認 証 機 関 認 定 提 供 認 定 機 関 ISO/IEC
17011:2004 要求 及 3.3 示 追加要求 国 認定 IAF ン
ば い IAF 国 相互 認協定 調 機関 ベ 4: ISO/TS 22003:2013 ベ 5：ISO
22000:2005 ば い
3.2.2 認定機関 認証機関 ISO/IEC 17021 ISO/TS 22003及 GFSI 要求 確
実 協会 契約 結ば ば い
3.2.3 認定機関 認証機関 認定 消 一時停 場合 処 及 認定 消
一時停 関 状況 い 協会 確実 報告 ば い
3.3 ISO/IEC 17011:2004 追加要求
認定機関 ISO/IEC 17011:2004 ISO/IEC 17011 載 加え 要求 ば
い
3.3.1 認定機関 協会
1) 認定申請 7.2.1 追加要求
認証機関 本 対 認定申請 行 場合 認定機関 協会 実 知 ば
い 7.2.1 追加
2) 機密保持 4.4 追加要求
(1) 認定機関 協会 機密保持 関 契約 締 結 ば い 機密保持契約 認定機関
協会 共 情報 第 者 対 一 開示 い 明 ば い
(2) 認定機関 本 問 関 情報 協会 共 ば い 認定機関 本
問 関 情報 確認 第 直 本協会 対 情報 提供 苦情や 大
適合 関 情報 場合 是 処置 い 任 持 行わ ば
い
(3) 共 情報 あ 限定 い
a) 認定 一時停 消 縮 認定 効期限
b) 認定 損 う恐 あ 苦情
8
3) 本 担当者 選任
認定機関 本 関 権限 担当者 1 設 ば い
4) 問 や疑問 生 場合 対応 4.2.6 追加要求
認定機関 認定 中 問 や疑問 生 場合 協会 直接協議 ば い
5) 適 ン 5.2.1 追加要求
認定機関 効果的 ン 協会 間 適 ン 窓口 設
ば い
3.3.2 認定機関 認証機関 8.2.4 追加要求
本 定 要求 変更 改訂 場合 認定機関 協会 協力 連携 認証機関 対
適 ビ 定 認定 関連 要求 追加 変更 対 認証機関 認識及 遵
状況 確認 ば い
3.3.3 録 5.4.2 追加要求
認定機関 本 関 諸 録 最 5 間 閲覧可能 状態 保 ば い
3.3.4 苦情 対応 5.9 追加要求
認定機関 本 関連 苦情 場合 可能 限 30日 内 調査及 対策 実施
ば い 本 認定 認証 影響 苦情 場合 認定機関 直 協会 知
適 処置 講 ば い
3.3.5 内部監査 5.7.2 追加要求
認定機関 内部監査 対象範 本 関 認定活動 含 ば い
3.3.6 認定 要員 6.2.1 6.2.3 追加要求
1) 認定活動 認定機関要員 全員 関連 文書類及 食品 全 い 十
知識 い ば い
2) 認定機関 審査 立会 教育 訓練 協会 認 HACCP教育 訓
練 合格 要員 含 い 及 要員 う 1 食品 2 経験 者 あ
確実 ば い
3) 務所審査 担当 審査対象 及 関連 規格文書 関 専門
知識 要員 配置 ば い 教育 訓練 協会 認 得 ば い
9
3.3.7 認定活動 関
1) 認定 適用 文書類 4.6.1 7.5.10 追加要求
認定機関 協会 行 認証機関 対 要求 認定 適用 文書 指針 用
ば い
2) 審査 業務委 7.4.1 7.9.3 追加要求
認定機関 請契約 業務委 審査 い 協会 要求 適用 ば い 請
及 業務委 先 認定機関 ISO 22000:2005 関 IAF国 相互 認協定 IAF MLA 加盟
審査員 当文書 示 力 要求 い ば い
3) 審査 準備 7.5.8 7.5.10 追加要求
(1) ベ ン 及 再 認定 審 査 い 少 文 書 ン ン ば
い
a) 審査員 ン ン 数 10％ 2 い 多い う
b) 認証 ン ン 数 2 実施 審査 2％ う い
多い う
認証 ン ン 出 ベ 国 地域 審査員
い 実施 ば い
(2) 認証 ン ン 審査 い ビ 実施 ば い
a) 認証機関 依 者 間 契約
b) 審査範 数 確認
c) 審査員自身 録 審査 や 及 適合 証
d) 検出 適合 関 依 者 提出 是 処置報告書
e) 最終審査報告書
f) 認証決定及 認証書
(3) 審査 過程 懸念 示 証 見 場合 認証機関 認定要求 適合 い
証明 ン ン ベ ば い 定 ベ ン や再認定審
査 合間 観的証 苦情 認 場合 認定機関 追加 審査 実施 ば
い
(4) 認定機関 文書 定 要求 審査 提供 確実 ば
い
(5) 認定機関 審査 先立 審査対象 い 認証機関 関 評価や関連情報 協会 直接
要求 ば い 認定機関 協会 得 認証機関 関 評価や関連情報 考慮
入 審査 実施 ば い 認定機関 協会 通 得 苦情 対
効 対処 適 是 処置 い 審査 い 検証 ば い
(6) ISO/IEC17011 い 適 準文書 協会 作成 認証機関 関 断 準
含 ば い
4) 現地審査 務所審査及 審査 立会 7.7.2 7.7.3 追加要求
(1) 初回審査 文書 審査 ば い 大 ISO/IEC 17011箇条7.12
10
a) 審査員 1
b) 認証 1
認証 ン ン 出 国 地域 審査員 い 実施
ば い
(2) 認証 ン ン 審査 い ビ 実施 ば い
a) 認証機関 依 者 間 契約
b) 審査範 数 確認
c) 審査員自身 録 審査 や 及 適合 証
d) 検出 適合 関 依 者 提出 是 処置報告書
e) 最終審査報告書
f) 認証決定及 認証書
g) 認証機関 審査員 力 評価 効性 関 評価 検証
認証機関 審査 立会 初回認定 い 1件 実施 ば い 複数
認定 希望 認証機関 い 見合 ン ン ベ 設定
ば い
認証機関 関わ 審査員 20 い 場合 審査 立会 20 1件
割合 実施 ば い 認証機関 活動 国 的 地理的 散 い 場合 審査 立
会 割合 地理的 散 比例 例えば 外 3割 場合 審査 立会3件 う 1件 外
実施 審査 立会 あ 審査員及 あ い 実施 審査
員及 実施 移 う 計画 ば い
5) 再認定審査及 ベ ン 7.11.3 7.11.5 7.11.6 7.11.7 追加要求
本部 務所審査 1回実施 ば い 認定機関 各認証機関 審査 立会 1回
実施 ば い 認証機関 審査員 20 い 場合や認証機関 活動 国 的 地
理的 散 い 場合 審査 立会 い 初回認定審査 う 行わ ば い
再認定審査 少 毎 実施 ば い
認証 信 損 い い問 知 場合 認定機関 必要 応 臨時審
査 実施 適 処置 講 ば い
6) 認定 大 7.12 追加要求
認証機関 協会 定 関 活動範 大 望 場合 認定機関 少 当 認証
規格 要求 整備 い 確認 証 書類 十 精査 ば い
7) 認定 一時停 消 縮 7.13 追加要求
認証機関 協会 要求 い い場合 協会 認定機関 通知 認定機関
協会 提起 問 調査 適 処置 認定 一時停 消 認定範 縮 決定
講 ば い
8) 認定証 7.9.5 追加要求
認定機関 認定証 認定明細 式 称及 ン 表示 明
11
3.3.8 認定 引用 認定 ン 使用 8.3.2 8.3.3 追加要求
認定機関 ISO/IEC 17011 箇条8.3.2a～f 本 利用 関連 適用 う 情報や
認定 地 関 確あ い 誤解 招 述や表示 対 適 対処 検証
12
4
．
認証機関
対
要求
4.1
章 認証 行う 希望 認証機関 対 要求 規定
4.2 認証活動 行う 本要求
4.2.1 認定機関 認定
本 認証 ISO/IEC 17021及 ISO/TS 22003及 本 文書4 認証機関 対 要
求 認定 一 公 食品 全 ネ ン 認証 行う認証機関 実
施 ば い
認定 希望 い 認証機関 認定機関 申請 日 1 内 認定 ば い
期間 認定 認 場合 協会 認証機関 契約 終了 認定 遅 場合 認証機関
認定 得 計画 協会 提出 協会 処置 決定
認証機関 協会 対 認定 状況 関 情報 提供 ば い 認定 一時停
消 行わ 時 直 協会 報告 協会 認定機関 当 い 直接対
認 ば い
4.2.2 協会 契約
認証機関 協会 本 認証活動 行う 契約 締結 ば い
4.2.3 機密保持
認証機関 協会 機密保持 関 契約 謳わ ば い 認証機関 協会 対 本
運用や機能 関 情報や意見 提出 組織 関 機密情報 外部 漏えい い う
適 処理 行わ ば い
4.2.4 費用
1) 認証開始 申請 申請手数料
認証機関 途定 認証開始 申請書類 協会 提出 ば い 認証機関 認証開
始 申請 途定 申請手数料 協会 支払わ ば い
2) 間費用
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4.2.5 情報公開
認証機関 情報 常 公 閲覧可能 状態 ば い 2) い 認証機
関 自 運営 い 公開 要
1) 法的地
2) 認定範 文書 ン 製品 認証機関 認定 認証 ビ 認
定範 外 認証 ビ 公開 ば い
3) 認証 授 維持 大 一時停 消 関 規定 手 含 認証
4) 本 関連 審査手 及 認証
5) 申請者及 顧 権利 義務 えば や 使用 組織 認証 表明 方法
6) 苦情 異議申立 手
7) 対 認証 顧
4.2.6 品質
1) 認証機関 効 品質 運用 ば い 品質 文書化 認証機関
関連 職員 活用 ば い 認証機関内 品質 構築 実行 維
持 任 持 職員 指 ば い 指 職員 組織 経営 報告 役割 持
ネ ン ビ 改善 品質 ン 関 報 告
任 持 ば い
2) 品質 少 含 ば い
(1) 品質方針
(2) 機関 法的地 所 構造 組織相関 組織
組織相関 組織 管理構造 通 互い う 関連 示 ば
い)
(3) 委員会構成 役割 及 手 含 認証 管理
(4) ネ ン ビ 方針 手
(5) 文書管理 手
(6) 品質 関 運用及 機能 関わ 任 含 権限 範
(7) 人材 用手 認証 関連 要員 選考 初期教育 訓練 教育 訓練及 ン
評価
(8) 認証 関わ 業務委 者 及 指 評価 含 管理手
(9) 適合 対 処置手 是 処置 防処置 効性確認手
(10) 認証 使用 関 手 及 認証 消 一時停 関 手
(11) 異議申立 苦情 関 方針 手
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4.2.7 認証書 様式 届出
認証機関 認証開始 前 組織 対 行 認証書 様式 協会 提出 ば い 認証
書 情報 含 ば い
1) 称 ン 明
2) 認証 組織 称及 所 地
3) 製品 製造 程及 製造場所 製造 程及 製造場所 特定 必要 あ 場合 載
4) 認証書 効日
5) 認証 効期限
6) 協会 認定機関及 認証機関
7) 認証機関 表者 署 及 署 者 役職
8) JFS-C規格( ：E/L) 組織 対 要求 適合 い いう文言
認証書 製造 毎 行 ば い
4.2.8 協会 認証機関 ン
1) 認証機関 協会 提出 情報
(1) 認証機関 体制 関 情報
認証機関 協会 契約 直 認証機関 体制 関 情報 (5) 定 方法 協会
提出 ば い
認証機関 認証機関 所 構成 要員 管理 ネ ン 組織及 規約等 変更 あ 場合 5
定 期限及 方法 情報 協会 提出 ば い
(2) 審査員 関 情報
認証機関 協会 契約 直 審査員 関 情報 (5) 定 方法 協会 提出
ば い 情報 認証 従 審査員 資格 教育 訓練 歴 経歴 食品 関連
審査活動範 細 含 認証機関 録 審査員 録内容 変更 あ 場合 5
定 期限及 方法 情報 協会 提出 ば い 認証機関 少 1回
録内容 い 確認 更新 ば い
認証機関及 審査員 協会 実施 録 審査員 力 評価 可能 協会 求
対応 行わ ば い
(3) 認証 組織 関 情報
認証機関 組織 認証 5 定 期限及 方法 認証 組織 情報 協会 提
出 ば い
(4) 審査情報
認証機関 認証審査 実施 5 定 期限及 方法 審査情報 協会 提出
ば い
(5) 情報提出 方法及 期限
15
認証機関用 従い 当 翌 15日 入力 ば い 1 及
(2) 情報 い 認証機関 所定 様式 協会 提出 ば い
2) 協会 認証機関 協議
協会 認証機関 認定範 超え 認証 ビ 提供 い 場合 認証範 曖昧 あ ば 当
認証機関 協議 解決 ば い
協会 認証活動 関 協会や GFSI 信 あ 対立又 問 見 場合 関
認証機関 間 協議 適 処置 方 合意 GFSI 報告
4.2.9 認証機関 対 審査及 認証 組織 対 調査
協会 実施 認証機関 対 審査及 認証 組織 対 調査 可能 認証機関
協会 求 対応 行わ ば い 認証 組織 協会 調査 認定機関 認証機
関 行 場合や協会単独 訪問 場合 あ 可能 認証機関 組織 契約 明確
ば い
4.2.10 認証機関 勧告
認証機関 協会 当 認証機関 対 行 認証 勧告 い 入 拒
否 協会 勧告 入 い場合 認証機関自身 理由 述 協会
文書 通知 ば い 場合 協会 理由 い 検討 勧告 再実施 変更
決定 本認証機関 勧告 関 決定 拒否 場合 協会 利用 外
含 対応 決定
4.2.11 ン会議
認証機関 ン会議 参加 ば い
4.2.12 変更時 対応
1) 変更 連絡
認証機関 協会 通知 変更 協会 提示 様々 規則 追加 修 含 内容 2
内 関 者 認証 組織 認証機関内 審査員 術専門家 連絡 ば い
変更内容 必要 応 認証機関内 手 書 映 ば い
2) 要求 等 改訂時 実施猶 期間
16
組織 対 要求 変更 場合 新 い要求 適合 期限 都度協会 提示
法 異 適用期限 規定 場合 限 い
4.2.13 大
認証機関 本 関 新 い活動範 活動範 大 申請 場合 協会
認定機関 書面 連絡 含 協会 定 手 従 行わ ば い
4.3 認証活動 関 要求
4.3.1 組織 対 適合性 評価
1) 適合性 評価 対象
認証機関 JFS-C 規格( ：E/L) 組織 対 要求 適合性 評価 ば
い 認証機関 JFS-C 規格( ：E/L) 組織 対 要求 適合性評価 要求
段階 実施 本 関連 要求 い 完全 適合 い 評価
ば い
4.3.2 審査 実施
1) 審査
審査 初回審査 毎 行う再認証審査及 効期限内 実施 ベ ン 審査 あ
認証 周期 認証 再認証 決定 始 ISO/IEC 17021参照
認証機関 従 審査 度及 審査 数 決定 ば い
(1) 認証対象 い 少 1 回 各 審査 実施 規格 全 要求 評
価 ば い
(2) 審査 度 い 過去 審査 歴 規格 適合性 関 指摘 製品 季節性 製造能力
増加 組織体制 変化 製品 術 変化 製品 変化 考慮 決定 ば い
(3) (1)及 (2) 審査 度 関わ 組織 適合 証 疑い あ 場合 ベ ン 審
査 追加 行わ ば い
(4) 審査 数 い 付属書 2 規定 審査 数決定手 書 い 決定 ば
い
(5) 前通告 い審査 再認証審査 期間 行わ ベ ン 審査 う 少 1回
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2) 適合状況 定 準
(1) 審査員 適合 状況 4 類 選択 。
a) 致命的 適合 食品 全 直接影響 食品 全 深刻 影響 えう 法 遵
い い
※ 監査 結果 要求 結果 製品 全 /あ い 食品
全 深刻 影響 えう 法 遵 い い場合
b) 大 適合 食品 全 影響 可能性 あ
※ 監査 結果 要求 結果 製品 全 可能性 あ
食品 全 高 可能性 あ 場合
c) 軽微 適合 食品 全 影響 可能性 少 い
※ 監査 結果 要求 い い 結果 製品 全 い
い 食品 全 高 無い場合
d) 適合 要求 完全 い
(2) 是 処置及 修 処置 完了期限
a) 致命的 適合
審査員 初回審査 い 致命的 適合 確認 場合 当 審査 中 致命的
適合 去 改 審査 行う
審査員 定期審査又 更新審査 い 致命的 適合 確認 場合 当 認証 一時
停 組織 対 当 審査 6ヶ 内 是 処置 完了 う要請
ば い 審査員 是 処置 完了 改 審査 行う
認証期限 過 適合 去 い場合 認証 失効 更新期限 経過 あ
是 処置期限内 是 処置 完了 更新審査 い 認証機関 適合状態 あ
断 ば 認証 復帰 場合 認証 効期間 当初 更新期限 3
間 認証
b) 大 適合
審査員 審査 い 大 適合 確認 場合 組織 対 修 処置及 是 処
置 期 実施 要請 原則 30 日 内 修 処置及 是 処置完了 確認
ば い
c) 軽微 適合
審査員 審査 い 軽微 適合 確認 場合 組織 対 原則 30 日
内 修 処置 実施 是 処置 計画 立 う要請 1 審査 是 処置 完
了 確認 ば い
3) 是 処置 確認
認証機関 規格 要求 組織 完全 適合 い 検証 適合 組織 是
処置計画 実施 証 得 ば い 是 処置計画 検証 認証機関 術的 適格 ン
適合 程度 応 更新 手 録 写真 提出文書 精査
18
4.3.3 審査報告書
1) 審査報告書 作成
(1) 審査報告書 審査員 適 審査 実施 組織 適合性 断 い 証明 録
あ 認証機関 審査報告書 準備及 作成 明確 組 持 ば い 認証機関
組 従 審査報告書 作成 組織 交付 ば い
審査報告書 含 ば い
a) 審査 数 細
b) 適合 内容及 断根
c) 審査 種類 通知審査又 非通知審査
d) ISO/IEC 17021 9.4.8 要求 い
(2) 認証機関 審査報告書 機密情報 扱わ ば い 審査報告書 第 者 提供及
開示 断 権限 組織 あ 認証機関 原則 審査報告書 第 者 提供又 開示 あ
組織 文書 意 得 ば い
(3) 審査報告書 審査 関連 文書 審査員 要求 従 適 審査 実施 立証
協会 提供 GFSI ベン ン 開示 認証機関 協会
信 性維持 実施又 GFSI 審査 目的 審査報告書 審査 関連 文書
協会及 GFSI ベン ン 開示 い あ 組織 書面 意 得
ば い
2) 審査報告書 ビ
認証機関 認証 認 一時停 消 あ い 更新 断 先立 審査報告書 完全
ビ 実施 ば い 認証機関 ビ 効果的 確実 実
施 ば い
(1) ビ 者 公 審査報告書 内容 術的 理解 能力 審査報告書 適
合 い 示
(2) 適 資格 持 審査員 審査 行わ 審査 期間中 作成 関連 録
適用可能 要求 対 審査 い 明
(3) 組織 申請 範 網羅 対象 範 い 審査 いう十 証
確認
(4) 適合 確実 特定 適合 解決 効果的 是 処置 い 確
認 い
4.3.4 認証 組織 録
認証機関 協会 契約 合意 様式 C 認証組織 録 認証 組織 い
19
公表 組織 間 合意 ば い
1) 認証 組織 称 所 地 英文 併
2) 製品 製造 程及 製造場所 製造 程及 製造場所 特定 必要 あ 場合 載
3) 認証書 効日
4) 認証 効期限
5) 認証 一時停 消 実 決定日 あ 場合
4.3.5 組織 関 情報 把握
認証機関 組織 決 結 組織 食品 全 関わ 大 故 例えば 製品 全や法的義務
関 訟手 把握 組織 製品 起 場合 遅 組織
初期対応 終え 時 当 認証機関 協会 通知 ば い 認証機関 う
組織 状況 協会 対 直 報告 ば い 認証機関 組織 状況 認証 関連 確
認 臨時審査 適 対策 講 認証 一時停 適 処置 行わ ば い
認証機関 う 組織 状況 協会 対 速や 報告 ば い 認証機関 う
通知 認証 完全性 確保 手 持 ば い
製品 全性 影響 え得 う 大 変更 組織 ネ ン 変更 要求 影響 変
更 あ 場合 認証機関 認証 関連 要求 遵 問 あ う 確信 根 あ
場合 認証機関 組織 再評価 適合性 審査 ば い
4.3.6 認証 組織 録料
認証機関 認証組織 間 締結 合意文書 協会 認証 組織 請求 間 録料
認証機関 通 協会 支払う 明 認証組織 合意 得 間 録料 金 及 支
払い方法 協会 定
4.4 要員 関 要求
4.4.1 要員 力
認証機関 組織内 ネ ン 管理業務 術 審査業務 必要 力 要員 用
ば い
認証機関 認定範 わ ISO/IEC 17021付属書A及 ISO/TS 22003付属書C 定
認証 機能 担う要員 当 付属書 規定 力 い 及 特 協会 規定 要求
適合 確実 手 持 ば い
4.4.2 要員 関 録 保持 管理
認証機関 認証 関 全要員 資格 教育 訓練 経験 関 録 保持及 維持 録
20
情報 少 含 ば い
1) 氏 所
2) 認証機関 所属部署 職
3) 付属書4 定 資格 教育 及 実務経験
4) 本認証 要求 関 力 経験及 教育 訓練
5) 審査及 ン ン 業務経験 経験 あ 場合 載
6) 全要員 ン 評価
4.4.3 利益相
認証機関 認証活動 関 要員 対 含 契約 締結 ば い
1) 秘義務及 業務 個人的 利益 独立 い 組織 規則 遵
2) 個人 利益相 関 言
4.4.4 要員 周知
認証機関 本 関わ 要員 関 要求 含 ISO/IEC 17021 及 ISO/TS 22003要求 文書 要員 通知 ば い
4.4.5 審査員 関
1) 審査員 力
認 証 機 関 認 定 範 わ 審 査 実 施 審 査 員 い ISO/IEC 17021 及
ISO/TS 22003 示 い 力 要求 特 協会 規定 要求 適合 確実
手 持 ば い
認証機関 各審査員 録 い 必要 力 い 裏付 証 保持
ば い 必要 審査員 資格 教育及 実務経験 い 付属書4 規定
審査員 力 疑義 生 場合 協会 認証機関 対 当 審査員 力 裏付 証 提出
求 認証機関 録 当 審査員 力 立証 い場合 協会 力
認 録 削
認証機関 各審査員 力 3 JFS-C規格 ン 審査 立 合い 再
評価 ば い
2) 審査員 資格 教育及 実務経験
審査員 い ば い
(1) 食品 関連 業界 い 5 間 常勤 実務経験 あ う 2 食
品生産･製造 売 検査 規制当局 等 業種 品質保証 食品 全部門 実務経
験 あ
21 3) 審査員 教育 訓練
(1) 講師 教育 訓練
a) 認証機関 当 認証機関 い 審査員 教育 訓練 担当 者 講師 いう 対
協会 提供 教育 訓練 修了 ば い
b) 講師 教育 訓練 い 教育 訓練 構築 審査員 対 実施
ば い 教育 訓練 必要 応 各号 掲 知識及 能
習得 含
(a) JFS-C規格及 認証 知識
(b) JFS-C規格及 ン 関 知識 (c) 固 食品 全 関 知識
c) 認証機関 b) 当 機関 教育 訓練 修了 審査員 理解度 程度 試験
面接又 方法 評価 ば い
(2) 初回 録要件
認証機関 審査員 審査員 初回 録 先立 教育 訓練 修了 い 確認
ば い
a) 品質 ネ ン 又 食品 全 ネ ン い 審査 能及 知識並
関連 法規制 知識 習得 教育 訓練 原則 5日間40時間
b) 委員会 原則 い HACCP 能及 知識 習得 教育 訓練
最 2日間 等 研修
c) (1) 定 教育 訓練
(3) 認証機関 各審査員 必要 教育 訓練 修了 裏付 教育 訓練 歴及 遉成
度評価 録 ば い
4) 審査経験
(1) 審査 能 評価
認証機関 審査員 対 審査 能 評価 評価 いう 構
築 文書化 評価 い 審査員 審査 能及 知識
評価 ば い 認証機関 評価結果 録 ば い 評価 (2)及 (3) 含 ば い
(2) 初回 録 評価
認証機関 審査員 初回 録 先立 品質又 食品 全 ネ ン HACCP 及
固 審査 能及 知識 評価 指 者 い 審査教育 訓練 実施 審査員
審査 能 評価 ば い
(3) 録維持 評価
認証機関 審査員 録維持 各審査員 a)又 b) 示 審査 実施
ば い
a) 異 組織 い JFS-C規格 ン 審査 少 間5件実施 合計審
査日数 10日間 あ
b) 異 組織 い 少 JFS-C規格 ン 審査 少 1件 GFSI
認 審査 4件実施 合計審査日数 10日間 あ
22
協会 録 審査員 (3)a) b) 要求 い 少 1回確認
要求 い審査員 い 場合 協会 当 審査員 録 一時停 認証
機関 評価 い 当 審査員 再評価 再評価結果 録 提出
協会 録 再申請 行う
5) 的 専門能力開
認証機関 全 審査員 ベ 食品 全 術開 関 最新 情況 関
連 法 規制要求 情報 利用 う 向 ば い 審査員 講
関連 教育 訓練 録 維持 ば い
6) 審査員 大
審査員 審査範 大 新 い 教育 訓練 新 い
い 指 者 付い 審査 実施 ば い 認証機関 教育 訓練及 審査 結果 考
慮 新 い 審査 実行 力 い 否 評価 審査範 大 い 認
23
1
．
付属書1 規定信
性維持
目的 ： 付属書 本文書2.6 定 信 性維持 細 規定 協会
従 当 認証活動 及 当 運用や内容 対 信 性維持
認定機関 対 監視活動
本 認定委員会 参加
必要 場合 認定機関 実施 認証機関 務所審査及 組織立 合い審査 行
関 苦情 異議申 立 あ 場合 認定機関 苦情 異議申 立 検討
会議 委員会等 参加
認定機関 対 苦情 協会 認定機関 調査 必要 あ 断 場合 認定機関 務所
訪問 調査
認証機関及 認証組織 対 監視活動
1 協会 JFSM ベ 析
1 協会 本文書4.2.8 い 認証機関 JFSM ベ 入力 情報 認証機関
析 析 KPI 主要 ン 指標 含
a) 録数 移 審査員 増え い 録数 急激 増え い い b) 録審査 審査員 件数 録審査 特定 審査員 中 い い
c) 録審査 地域 件数 録審査 特定 地域 中 い い
d) 適合件数 致命的 適合 軽微 適合 致命的 適合 適 摘出 い
軽微 適合 摘出 い審査員 い 見
e) 適合件数 致命的 適合 軽微 適合 認証機関 摘出 軽微 適合傾向 あ
f) 審査毎 審査 数 審査 数 製品 ン 数や従業員数等 考慮 妥当
2 協会 (1) 析 少 1回行い 析 結果 報告書 認証機関 送付
2 JFSM ベ 析 結果 追加調査
1 追加 文書提出
調査 必要 認 場合 協会 認証機関 対 追加 文書 提出 求
2 認証機関 訪問調査
析結果 追加情報 提供 要請 必要 応 認証機関 務所 訪問 原因 明
調査 行う 務所訪問 通知 日程 定 い場合 あ
3 認証組織 訪問調査
1 認証機関 訪問調査 結果 認証組織 信 性 疑い 生 場合 当 組織 直接訪
24
3 定期文書 ン
認証機関 1 1度 協会 選択 審査報告書 写 協会 提出 ば い 協会 当
審査報告書 ビ 見 明確 追加 文書 要求 あ
(1) 目的
協会 認証審査 ン 認証機関 提出 書面 ン ン
目 含
a) 規格要求 審査 い う
b) 各 適合性 十 証 適 断 い
c) 各 対 適合 指摘 場合 十 証 断 い
d) 実施 適合 修 又 是 措置 い 審査員 適 検証 い
e) 審査 数 算定根 妥当
f) 認証審査 適 性 確認
(2) ン 対象 選定
協会 認証機関 毎 1 間 実施 新規審査及 更新審査 中 2 1
述 JFSM ベ 析 考慮 ン 対象 選定 ベ ン 審査 対象
外 各認証機関 ン 対象数 原則
(3) 提出文書
認証機関 協会 対 認証 再認証審査 関 文書 協会 要請 応 提出 ば
い
a) 審査報告書
b) 審査計画 わ 審査報告書 含 い い場合 c) 審査 数 算定根 わ
4) 認証機関 定期 務所審査
協会 2 2 2 載 務所審査 加え 各認証機関 対 定期的 務所審査 実施
(1) 協会 2 1 述 析結果 わ 3 1回 各認証機関 務所審査 実施 審査 あ 協会 必要 あ ば各認証機関 対 書類 前提出 求 あ
(2) 審査
a) 認証機関 要求 従 認証 実施 い
b) 認証機関 要求 従 審査員 力 評価 い 特 新規審査員 適 間認証件数 新規 更新 審査件数
～ 件 件
件～ 件 認証件数 10％ 数 捨
25
評価 い 既 審査員 的 評価 い
c) 認証活動 関 要員 対 定期的 研修 実施 い
d) 認証 定期的 ビ 改善 い
e) JFSM 協会 規程 従 使用 い
(3) 務所審査 報告
協会 務所審査 結果 書面 当 認証機関 報告
5 認定機関 認証機関及 認証組織 関わ 苦情 対応
(1) 認定機関 認証機関 対 苦情 い 認定機関 認証機関 調査 依 苦情
対応 含 回答 要請
(2) 認証組織 関 苦情 直接協会 届 場 合 認証機関 実確認 含 対応 依
対応及 回答 結果 認証機関及 認証組織 調査 必要 あ 断 場合 直接
訪問 調査
(3) 調査 結果 認証 疑義 生 場合 認定機関 通知 対応 求
新聞等 食品 故 偽装 い 報遈 対応
食品 故や偽装 本 認証 関 い 確認 場合 実施
(1) 認定機関 認証機関 対応 い 協議 当 機関 対応 十 断 場合 対応 結果 い
報告 要請 報告 対応 結果 断 回 認定機関 認証機関 監視計画 映
(2) 当 機関 対応 十 断 場合 必要 応 協会 直接調査 開始 調査 案
内容 応 認定機関 認証機関 認証組織 直接訪問 含 実施 調査 結果 認定機関
認証機関 通知
(3) 食品 故や偽装 い 調査結果 公表 う 含 協会内 検討 公開 う
26
2
．
付属書
2
規定
審査工数決定手
書
目的 ： 文書 JFS-C認証 文書 審査 実施 審査 数 決定 考
え方及 最 審査 数 載 あ 認証機関 手 書 則 審査 数 決定
ば い
参照文書： ISO/TS 22003
一般
ISO/TS 22003 9.1.4 要求 う 各 必要 審査 数 決 当 認証機関 表
1 あ 初回認証 現地 最 数 考慮 ば い
最 数 初回認証審査 ISO/TS 22003 9.2.3 参照 第一段階及 第 段階 含 審査準備及
審査報告書作成 時間 含 い
認証機関 単一 い 本規格 ISO9001又 ISO22000 審査 行う場合 複
審査 目 い 審査 数 調整
注 1 関 連 ネ ン 製 品 及 ビ 対 象 品 質 ネ ン
FSMS 指
最 審査 数 単一 HACCP 調査 含 FSMS 審査 対 設定 い HACCP 調査 類似
製品及 ビ 群 対 析 及 類似 製造 術 関連
場合 類似 保管 術 対 析 対応
組織 製品及 ビ 実現 対 審査 現地審査 対 最 数 最 審査
数 合計 50% ば い 全 審査 適用
注 2 製品及 ビ 実現 FSMS 開 教育 訓練 管理 監査 ビ 及 改善 含 い
1 審査日当 審査員 人数 審査 効性 審査 組織 資源 及 認証機関 資源 考慮
入 ば い
追加 会議 例えば ビ 会議 調整 審査 報告会 必要 場合 審査 数 増加 必要
可能性 あ
食品 全 い 側面 含 従業員 人数 常勤 FTW いう 相当 人数 示
ば い 組織 作業員 勤務 場合 製品及 様 あ 場合
常勤相当 人数 主 季節作業員 含 関わ 従業員 務職員 加え 人数 い
計算
27
依 者 あ 特定 一組織 認証範 含 場合 審査 数 計算 奨
最 大 い 本審査 数 ば い 各HACCP調査 対 追加 数 要求
わ 各HACCP調査 対 最 0.5日
要因 審査 数 増加 必要 あ 例えば 製品 型式 数 製品 ン 数 製品
開 要管理 数 適 製造規範 GMP 状況 建物 面積 ン 社内試験 試
験 通 必要性
初回認証審査 最 審査 数 計算
2.1 単一 対 最 審査 数合計 Ts 算式 計算 人日 表 Ts= TD+ TH + TMS + TFTW TGMP
TD ン 審査 実施 本審査 数 あ
TH 1 超え HACCP調査 実施 場合 追加 審査 数 あ
TMS 関連 ネ ン 製品及 ビ 対象 品質又 食品 全 ネ ン い場合 ネ ン 審査 審査日数 あ
TFTW 従業員数 応 審査 数 あ
TGMP GMP 対 審査 数 あ
最 審査 数 2人日 ば い 表 1 関連 ネ ン あ 場合 最 初回認証
審査 数 示
表1 ：最 初回認証審査 数
※HACCP調査 1 超え 場合 TH 1HACCP増加 0.5人日 加算
※関連 ネ ン い場合 TMS 0.25人日 加算
2.2 審査対象 外 程 一部 行わ い 場合 従 審査
初回認証審査 数 Ts TGMP 審査 数 50％ 追加
TD TFTW TGMP TS
E/L 1.5
1-19=0 20-49=0.5 50-79=1.0 80-199=1.5 200-499=2.0 500-899=2.5 900-1299=3.0 1300-1699=3.5 1700-2999=4.0 3000-5000=4.5 >5000=5.0
28
ベ ン 及 再認証 最 審査 数 計算
ベ ン 最 審査 数 初回認証審査 数 Ts TGMP 審査 数 1/3 TGMP 加え 審査 数 確保 最 審査 数 2人日
再認証 最 審査 数 初回認証審査 数 Ts TGMP 審査 数 2/3 TGMP 加え 審査 数 確保 最 審査 数 2人日
TGMP 0.5人日 確保 ば い
最 審査 数 逸脱 場合 対応
特段 情 最 審査 数 回 場合 認証機関 当性 裏付 証 保持 ば
29
3
．
付属書
3
参考
審査員力量
1 審査 行う 能 知識
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
1.1 業務 効果的 計画
知識：
JFS-C認証 審査 適用 用語や定義
ISO/IEC 17021, ISO 19011:2011及 GFSI ネ
ン ン 述 い 審査 原則
JFS-C認証 審査 関わ 目的及 方法
食品 全審査 関わ 要 活動
審査員 認証機関 被審査者人員 役割 任
審査 ネ ン
JFS-C認証 審査 開始
資料 ビ 目的 実施
ン 審査 計画
ネ ン 及 製品 及 形
背 うえ JFS-C認証 審査
用性
行う能力：
審査期間 ベ 審査 ン
被審査者 最初 ン 行う
審査 開始
審査 目的 範 準 確認
審査 実施可能性 決定
ン 審査活動 計画 審査 準 評
価 体的 準 含 審査 行う組織的 機
能的単 製品 /あ い 識 審査員
役割 任 含
審査目的 遂行 必要 審査計画
ン ン 計画 ビ ン 用意
当 指揮 支援
審査報告書 保管及 機密 含 審査報告書
配布 計画
被審査者 窓口 決 審査計画 日程表 被審査者 知
施設 歴 ビ /あ い 調査
1.2 合意 期間内 審査 実施
JFS-C認証 審査期間
通常 認証機関 設定
但 審査員 設定 期
間 い 時間 効果的 管理
知識 能 持 ば
い
知識：
審査作業 時間管理
適 審査 ビ ン 入手 準
程度合致 決 観的評価 行う
体系的 独立的 文書化 JFS-C
認証 審査
行う能力：
審査目的 遂行 審査 間 各個人 職務 明確
時間管理 適用
要 優先 審査活動計画
開会 ン 審査 終了 ン 計画
審査日程表 中 当 場合 及
被審査者窓口 関 計画 指揮
審査日程 審査 ン 当 場合 被審査
者 ン ビ ン 報告書執筆 時間
割 当 関 者 日程 う 散漫 計画
ビ ン 計画 逸脱 あ い 時間 浪費 対
審査目的 う 対処 戦略 明
30
定 時間枠内 ン 目的 遉 立入開始
ン 実施
合意 日程表 従 審査 実施
定 時間枠内 目的 立入終了 ン
実施
是 措置 日程 関 合意 非適合
活動
審査 変更 必要 あ 認識
1.3 被審査者 ベ
人々 ン
知識：
対人関
交
言語的 宗教的 文化的感 性
効果的 言語 非言語 ン戦略
食品 全法規制 標準要件 業界標準 術論文 関
語彙 所 業界 対応 微生物学 用語
称 化学的用語 称 含
異議申 立 対処
対立 対 対応
ン ン 審査 峻
専門的 術的限界 関 自己認識
行う能力：
JFS-C認証 審査 いう職務 中 対人関 交
揮
審査 目的 範 方法 明
食品 全審査 意 目的 支え 被審査者 職務関
築
被審査食品 業 全業務 ベ 人々 ン
当 業界 言語能力 術力 社会
習 考慮
管理職 合い 行い JFS-C認証 対
彼 ン ベ 確立
審査 観性 維持
言葉 い ン 理解
審査所見 い 間遊いや見落 被審査者側
人々 率直 誠実 合う
術的 所見 被審査組織 適 管理者 ベ 明
審査所見 被審査者及 管理者 ベ 適合 証 引
用 明確 簡潔 観的 明
審査目的 職務内 被審査者 管理者 ベ 対立 起
う 決定
被審査者 秘密
審査所見 い 秘密厳 協定 合意 被審査者側
職員 /あ い 審査依 者 適 場合 合
う
冷静 維持 傲 怒 ネ 行動
い
適合 ビ ン 例示
31
1.4 ン ビ 行 証
知識：
ン ビ や質問
効果的 聞
言葉 い ン 個人的 表現
ン 関 理解
行う能力：
根 あ 審査 ビ ン 得 被審査者 業
ベ 適 選 ン ビ
適 質問 用い
回答 聞 確認
1.5 観察及 調査 証
知識：
観察
言語 非言語 挙動
食品 全 害要因 見 去 用い
統計的 ン ン 法
焦 絞 込 ン ン ン ン 必
無作 あ 必要 統計的 効 ン
時間 必 い いう ン
行う能力：
JFS-C認証 及 食品 全 いう観 審査活
動 特定 優先
所 目的 対 術 適用 特定 評価
個人的挙動 観察 析 文書 職務 述書 比較
問 あ い 懸念 あ 特定 適合 適合 決
容 ベ 調査
資料及 録 ビ 適 ン ン 適用
所見 い ン ン 適合 修
1.6 資料 録 ビ 証
知識：
食品 全審査 関 用語 言葉
JFS-C認証 原則及 要素
行う能力：
ビ 結論 妥当 効 適
決定
資料及 録 解釈 析
文脈化 標準 要求 組織 現実 関連付 明
1.7 審査証 析 検証 整理
審査所見
1.1 1.2 1.3 追加知識要求 加え
知識：
析
意味 あ ビ ン
観的 ビ ン 適合 特定
JFS-C認証 適合 関 様 是 措置 対
要求
行う能力：
食品 全及 適 管理規範 関連 被審査者 資料
術標準 諸規則 解釈 要約
要求 組織 食品 全 ネ ン いう観 審査
ビ ン 十 性 適 性 確認
入手 情報 確度 検証
審査 ビ ン 入手 時 確 録
審査証 審査 目的 被審査者 適合 ベ 合致
所見
非適合 ベ 当 場合
非適合報告書 作成 当 場合 報告書
32
致命度 ベ 標準 体的 条 引用 非適合
明 確 行う あ
非適合 見 時及 終了会議 い
ン 提示 口頭 知
1.8 書面 審査報告書
調査報告 最終結論
知識：
書面 ン
非適合 改善機会 加え 強 特定 方法 知識
交
所 業界部門 術用語 定義
標準及 審査 ン
あ 特定 JFS-C認証 審査 ン 報告要
件
特定 非適合 対 適 是 措置
認証機関報告要件
行う能力：
強 改善 機会 非適合 特定 審査結論 作成
審査所見 簡潔 確 明 書面 審査報告書 作
成
対象 者 容易 理解 審査期間 間 立 会
い 人 対 実 状況 効果的 知 書面
資料 作成
書面 審査報告書 確度 ビ 確認
是 措置 評価 関 書面 確認 示
被審査者 提案 あ い 用 是 措置 適
性 断
合意 日程 従 活動 実施
被審査者 用 是 措置 効性 評価
審査 ビ 実施 審査日程 効性 審査目的 対
33
2 知識
2.1 食品 全 ネ ン FSM 要求
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
術的力 特 指示 い限 適用 審査員 職務対象 業界 対 力 各 特定 能 知識
適用 求 い
FSM 1 食品 全 ネ ン
一般要求
HACCP知識要求 加え 知識：
所 業界 食品 全 ネ ン 要 要素
ネ ン 対 一般的
Plan 計画 Do 実行 Check 評価 Act 改善 PDCA 食品
全 ネ ン や 然 業界 的改善 原則
所 業界 適用 食品 全法規制
食品 全 原則
HACCP 能要求 加え 知識：
文脈化 組織 自 定義 や 方
標準 要求 比較 明
食品 全 ネ ン 必要 ネ ン
組織 定義 析
序及 相互関 評価
効果的運用 管理 確実 必要
準及 手法 決定
運用 ン 維持 うえ 必要 情報
手 提供 い 評価
測定 析 評価
定 成果 遉成 改善 必要 ン
評価
FSM2 食品 全 方針 知識：
JFS-C認証 定義 い 食品 全方針 目的 内容
適用
行う能力：
食品 全方針 効性 実行及 組織 文書化
食品 ネ ン 相互関 評価
FSM 3 食品 全 知識：
所 業界 関 文書化 食品 全 ネ ン
要件
文書化 管理 適 術
資料管理
所 業界 現 業界 ン 及 新 課
所 業界 対 食品 全法規制 知識
行う能力:
所 業界 食品 全 適 性 網羅性
透度 評価
ン 施設 食品 全
範 評価
施設 食品 全文書 効果的 及 評価
作業指示書 食品 全 整合 い 評価
食品 全 実行 評価
FSM 4 ネ ン 任 知識：
組織構造及 職務機能 相互関連性
組織構造及 場所 関連 規則及 法的要求
行う能力：
文書化 職務機能 効果的 実施 評価
観察対象 職務機能 い 組織構成 や職務 述書
34
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
要 業績指標及 食品 全尺度 ビ 解釈
FSM 5 ネ ン 積極
的関
知識：
ン 及 食品 全 ネ ン 主
管理者 役割
食品 全 関 経営者 法的 任
食品 全目的 全般的 業業績 KPI 主要業績評価指
標
行う能力：
管理者 ン
食品 全 実行 維持 対 施設管理者
ン 評価
食品 全目的 全般的 業業績 主要業績評価指
標 KPI 評価
組織的 業績尺度 特 食品 全尺度 ビ 解釈
食品 全 ネ ン ビ 管理職
関 析 評価
会議議 録 含 録 解釈
食品 全 対 経営者 ン 如 証明
備 ン 特定 含
限定 い： ン 製造施設 ン ン 機器 資
源 ン GMP 適 製造規範 運用 必須
HACCP 的改善 例： 管 理職 提 供 資源
如 ン 的 相互 比
較
ネ ン ン 如 管理者 効果的
合う
審査報告書 ネ ン ン 如 載
FSM 6 ネ ン ビ FSM5 経営者 ン 知識要求 加え 知識：
範 ン 度 実施戦略 組織構造及 組
織内 ン間 相互関連性 含 ネ ン
ビ 手
FSM5 経営者 ン 能要求 加え 行う
能力：
ネ ン ビ 評価
ネ ン ビ 特定
FSM 7 資源 管理 知識：
食品 全機能 組織機能 相互関連性
食品 全 実施 維持 改善 必要 ビ ネ
時間 金 人
行う能力：
食品 全 適用 効性 適 性 評価
食品 全 適用 特定
FSM 8 文書 録 管理 知識：
資料管理及 録保管 対 法的 標準 及 顧
要求
行う能力：
適用 い 資料及 録 管理 評価
35
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
所 業界 対 食品 全 録保管 要求
ネ ン 言語 ベ 観 食
品 全文書 対 要求
録
関連 対 食品 全文書 提供 確実
利用可能 資料 特定
録 理解 評価
FSM 9 購入 供給
物及 ビ 様
管理
知識：
所 投入物あ い ビ 原材料 成 包装材料
ビ 様書 要求 い 食品 全 包含
投入物あ い ビ 輸送 ン
ン 含 関 契約 製品 全要求
行う能力：
様書及 関連 手 要求 解釈
契約 適用性 評価
入手可能 様書 い 落や漏 確認
様書及 契約書 効果的 実行 検証
FSM 10 手 知識：
文書 管理 適 術
ネ ン 要素
文書化 最新版改訂 文書 定義 文書管理 任
行う能力：
文書化 手 実 運用 比較
所 業界 手 指示 適 性 網羅性 透度
評価
施設内 食品 全文書 効果的 及 評価
標準作業手 書 SOP 及 作業指示書 い 検
証
ン ビ 要員 手 把握 い 確認
FSM 11 内部監査 知識：
内部監査 原則 実施
特定 業界 適 食品 全検証活動
食品 全 ネ ン 適用 的改善 原則
行う能力：
内部監査 解釈
内部監査員 力 評価
範 い 内部監査 適 性 評価
内部監査報告書 ビ
内部監査 実施 報告書 特定
適 是 処置 必要 応 特定 い 検証
内部監査 結果 行わ 是 処置 検証
FSM 12 適合 対応 知識：
所 業界部門 険 製品 特定 隔離 保持
処 あ い 格 必要
険 製品 処 規定 法規制
行う能力：
適合品あ い 険 製品 処 関 適用 い
手 適 性 特定
適合品あ い 険 製品 扱う 行
36
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
FSM 13 是 処置 FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求 加え 知識
要求： 知識：
食品 全 ネ ン 適用 是 処置 原則及 実施
是 是 処置 防処置 遊い
FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求 加え
能要求： 行う能力：
食品 全 ネ ン 運用 ン 支援
必要 情報 提供性 評価
測定 析 評価
計画 結果 的改善 遉成 再 防 必要
是 処置計画 評価
実施 是 是 処置 検証
FSM 14 製品 知識：
製品 適用 法規制
所 業界 製品 手 要求 目的 構成 内容
あ 特定 業界 製品 全 関連 ン ン
及 試験手
行う能力：
所 製品 対 ン ン 及 試験手 ビ
析
製品 手 適 性 適用 効性 評価
FSM 15 購買 知識：
所 投入物あ い ビ 原材料 成 包装材料
ビ 様書 要求 い 食品 全 包含
契約管理
ベ 認 供給者
ベ 委 加
行う能力：
供給者契約 適用性 理解
適用 い 認 供給者 適 性 効性
評価
認 供給者 あ い 見落 識
認 供給者 効性 検証
FSM 16
ン
FSM 15 購買 知識要求 付加：
知識：
ン ン
FSM 15 購買 能要求 付加：
行う能力：
ン ン 応用
FSM 17 ン FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求 知
識要求 付加： 知識：
委 加 及 ビ
ン 知識
FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求
能要求 付加： 行う能力：
供給者協定書 実行 確
試験結果 適合性 ビ 審査
契約製造業者 手 見落 特定
契約製造業者 実施 い 手
37
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
FSM 18 苦情 対応 FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求 知
識要求 付加： 知識：
適合製品 撤去 関 法的要求
傾向 析
FSM1 食品 全 ネ ン 一般要求
能要求 付加： 行う能力：
顧 苦情 ビ
顧 苦情 優先 決 減 行わ い
活動 効性 評価
食品 全 関連 個 顧 苦情 要度 評価
食品 全 是 改善 対 経営
者 意欲 評価
FSM 20 大 故管理 知識：
深刻 故 引撤回 製品 対 実施 い 業
界あ い 引
最終 庫品識 及 管理
行う能力：
ビ 撤去 手 効性 周知 適用
評価
模擬あ い 実 撤去及 録 ビ
析
ビ 撤去 手 特定
FSM 21 測定 ン 装置
機器 管理
知識：
所 業界 対 食品 全 確 法的要求
及 顧 様 足 必須
所 業界 食品 全 測定 用い
測定 ン 装置機器
所定 測定 ン 装置機器 校 方法
行う能力：
食品 全 測定 用い 機器 適
性 効性 評価
校 手 及 録 ビ 析
校 手 適 性 効性 評価
校 手 特定
校 期間 機器 使 評価 製品 処 評価
FSM 22 食品防御 知識：
食品防御 食品保護 食品 全保 生物 妨害 作 規制
や 方 関 法規則 /あ い 業界規定
食品防御 ネ ン 方法論
特定 国 域 業界部門 適用 食品防御
型的 食品防御 態
行う能力：
食品防御 定 用い ネ ン
効性 適用 評価
食品防御手 効性 周知 適用 評価
食品防御活動 録 ビ 析
食品防御手 特定
FSM 23 製品表示 知識：
所 製品 適用 原産国 向 国 食
品表示法
行う能力：
表示認可手 効性 適用 評価
38
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
表示 実施 関 顧 あ い 業界 規則
表示情報 確度 検証
FSM 24 ビ
知識：
• 適合製品 引撤回 対 法的要求
• 製品識 及 ビ 手
行う能力：
識 及 ビ 手 効性 周知 適用 評価
ビ 究明 原材料 包装 掛品 完
成品 庫 録 ビ
識 及 ビ 手 特定
偽装品追跡 録 ビ 析
FSM 25 検査 知識:
加 剤 生化学物質 飼料原料 水 含 投入物 規制
法的要求
所 業界 加 剤 生化学物質 飼料原料 水
含 限 投入物 関連 害要因
行う能力：
投入物 全 管理 整備 い 様書 手
書 適用 効性 評価
析 録及 析証明書 ビ 評価
投入物 管理 整備 い 手 書
39 2.2 HACCP要求
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
害要因 析 要管理
HACCP
知識：
CODEX委員会及 食品微生物 準全米諮問委員会 NACMCF
HACCP原則及 実行
国 食品規格委員会 CODEX 委員会 食品衛生 一般原則
CAC/ RCP 1-1969, Rev. 4 -2003
HACCP実施 準備 範 製品規定
HACCPベ 範 目的
所 業界 製品規定 含 ば い食品 全 影
響 及 要因
所 製品 意 使用
構築 検証
所 業界 当然 生 思わ 微生物的 化学的
物理的食品 全 害要因
所 業界 微生物的 化学的 物理的食品 全 害要因
去 あ い 最 化 要求 管理対策
所 業界 わ い 評価/ 害要因 析方法
HACCP計画 要管理 CCP 決定
許容限界 決定 妥当性
ン 手 及 度 決定
標準作業手 書 SOP 及 作業指示書 WI 内容
影響 製品 処 及 再 防 適 対策
及 防措置 決定
HACCPベ 効性 保証 検証手
行う能力：
HACCP計画 範 目的 HACCP 適 性 評価
製品規定及 意 使用 適 性 評価
確度 評価
潜 的食品 全 害要因 識 評価
害要因 析及 ネ ン 方法 首尾
一 適用 い 評価
潜 的 害要因 去 あ い 最 化
用 い 管理対策 適 性 適用 効性 評
価
要管理 CCP 識 い 評価
科学的 許容限界 妥当性 確認 当化
全 製品 全 い製品 識 い 評価
食品 全管理機能 失わ 場合 実施 是 措置
手 適用 効性 評価
HACCPベ 適 性 保証 実施
い 検証手 適用 効性 評価
標準作業手 書 SOP 及 作業指示書 WI 適 性 理
解度 適用 効性 評価
定期的 あ い 変更 生 HACCP計
40 2.3 適 製造規範 GMP 要求
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
GMP 1 立地環境
知識：
食品施設 関連 法的要求
食品施設 衛生 配慮 建設や設計 関 や 方 標準及
業界規則
空気や水 汚 可能性 害虫駆 含 立地や環境 関
連 食品 全
廃棄物管理 防塵 害虫管理 部門固
行う能力：
敷地 周辺 動産 関連 潜 的及
実 食品 全汚 評価
あ い 立地 理由 実 あ い 潜 的
食品 全 管理 行わ い
対策 評価
あ い 立地 理由 実 あ い 潜 的
食品 全 管理 行わ い
対策 特定
GMP 3 設備 設計 施 配
置及 製造 ン
GMP 1 知識要求 付加：
知識：
潜 的 汚 源
所 業界 生産
防保全 改良保全 実践 及 防保全 用い
術
GMP 1 能要求 付加：
行う能力：
食品 全 害要因及 防 最 限 あ い
去 実施 い 設計 建築対策
評価
防保全 改良保全 適用 効性 評
価
防保全 改良保全 特定
GMP 4 製造 保管 域
様 管理
GMP 1 知識要求 付加：
知識：
食品 製造 貯蔵施設 建築 わ い材料 種類
食品施設 製造 用い 材料 洗剤及 殺菌剤 影響
GMP 1 能要求 付加：
行う能力：
食品製造施設 貯蔵施設 建設 関連 潜 的あ い
実 食品 全汚 評価
建物 建造 製品汚 や交差汚 生 う 域
特定
GMP 5 装置 器 GMP 1,4 知識要求 付加：
知識：
食品施設 設備 関連 法的要求
食品 接触 設備 設計 製造 関連 食品 全汚
GMP 1,4 能要求 付加：
行う能力：
食品 接触 設備 設計 製造 関連 潜 的あ い
実 食品 全汚 評価
食品 接触 設備 製品汚 や交差汚 生 う
41
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
GMP 6 保 GMP 1,3 知識要求 付加：
知識：
所 業界 効果的 防保全及 改良保全
GMP 1,3 能要求 付加：
行う能力：
防保全及 改良保全 適用 効性 評価
防保全及 改良保全 特定
GMP 7 従業員用 施設 知識：
人間 接触 病原菌汚
食品施設 衛生的 建築 設計 関 や 方 標準及 業界
規則
所 業界 あ い 着替え
関 手洗い施設 社員食堂 関 特
要求
当 場合 特 配慮 必要 場所 対 要求
所 業界 個人 衛生 行
行う能力：
着替え 社員食堂 含 要員用施設 設計 状
態 関連 潜 的あ い 実 食品 全汚
評価
要員用施設 原因 食品 全 管理 実施
い 手 適用 効性 評価
要員用施設 原因 食品 全 管理
手 特定
GMP 8 物理的 化学的 生物
学的製品汚
HACCP 1 知識要求 付加：
知識：
金属 知機 X線 い 転換弁 含 汚 検出
関連 術
関連 術 校 要求
洗剤 殺菌剤 加 剤 水処理薬品 害虫処理化学薬品 含
食品製造 場 使用 い 化学物質 法的及 製品 知識
非適合製品 管理
HACCP 1 能要求 付加：
行う能力：
生産 設計 状態 関連 潜 的あ
い 実 食品 全汚 評価
製品汚 防 実施 い 手 適用
効性 評価
汚 検知 用い い 術 適 性 適用
効性 評価
既 術 対 校 手 適用及 効性 評価
清浄 水処理 害虫管理 処理 用い い 化
学物質 適 性 適用 効性 評価
非適合製品 適 処 実施 い 手 評
価
製品汚 管理 施設 手 及 実施
42
職務 要求 審査員 知識 要求 審査員 能
GMP 9 隔離 交差汚 GMP 8 物理的 化学的 生物学的製品汚
知識要求 付加： 知識：
所 業界 ン及 管理
生産流通 IP 食品 管理
所 業界 生物学的 害要因及 管理方法 関 知
識
GMP 8 物理的 化学的 生物学的製品汚
能要求 付加： 行う能力：
ン 特定 管理 ン 交差汚 防
実施 い 手 評価
管理食品 識 実施 い 手 評価
潜 的交差汚 対 空気 水 輸送 及 施設 設計
評価
GMP 10 庫 管理 知識：
製品識 及 ビ 実践
貯蔵品管理 貯蔵品 ン 貯蔵品 ネ ン
実践
当 場合 法的要求 含 保 期限 定義 計算
行う能力：
識 及 ビ 手 効性 周知 適用 評価
原材料 包装 掛品 完成品 加 剤 化学物質 録
ビ
原材料 包装 掛品 完成品 加 剤 化学物質 保
状況 ビ
所 製品 保 期限 妥当 録 ビ
貯蔵品管理及 保 期限確認方法 特定
GMP 11 整理整頓 清掃 衛生 知識：
食品施設 衛生 関 法的要求
洗剤 殺菌剤 化学作用
洗剤 殺菌剤 対 微生物学的耐性
ン ン 質 残留物 去 ン清浄
所 業界 対 式洗浄 洗浄 泡状洗浄剤 定
置洗浄 含 清浄及 消毒 術及 化学物質
環境 ワ 作業前 製品 含 限
ベ 消毒検証方法
高 域 対 環境 ン
逆流防 方法
清掃 効性 検証 方法
行う能力：
所 製品 対 清掃及 消毒方法 適用 度 適
性 効性 評価
消毒 録 析
環境及 製品 結果 析
高 域 対 効果的 環境 ン
実施
所 製品 対 消毒検証手 効性 評価
清掃及 消毒 手 及 検証 特定
